干燥失重与水分区别(干燥失重测定法和水分测定法有何区别)

干燥失重测定法和水分测定法有何区别

干燥失重=（W1-W2)/W1*100%。 W1为干燥前的样品重量， W2为干燥后的样品重量。 W1-W2就是干燥中减失的重量。 几乎是化学原料药的必测项目。其准确的测定与否影响着化学结构的判断和含量测定的结果。 含结晶水药物的水分(或含结晶溶剂时溶剂)测定,是结构确定的一个很重要因素;同一化合物含不同的结晶水往往会视为不同的药物。 那种数据不够水分凑,用随意的加××%吸附水,以改变计算值,使之与理论值相符是不科学的、也是不可取的。 严格的测定含结晶水的方法,首选晶体X 射线衍射(SXRD)。晶体X衍射是很繁琐的工作,单晶的培养、测试、计算工作量都很大,一般并不常做。用常规的四大波谱(IR、UV、NMR、MS)进行结构确证。 假如各论中要求采用毛细管塞称量瓶测定干燥失重，应该使用直径为225±25um的毛细管塞称量瓶，毛细管塞放在干燥器中，装有样品的称量瓶按规定干燥，维持干燥室内的压力在5毫米汞柱或者更低。 在加热结束时，可以把干燥的空气放进干燥室内，取出称量瓶，移入干燥器，盖上毛细管塞，冷却，称重。

干燥失重测定法的注意事项

答：主要是水分的蒸发：蒸发三条件，温度，按触面积，流动快慢，这三个条件中，流动快慢不好测量。

干燥失重与水分的区别

干燥失重 : 干燥失重是指在一定的条件下,将一定量的药材(2mm以下的小粒)干燥至恒重,从减失的重量和样品重计算失重百分率。计算公式如下:

干燥失重(%)=干燥减失的重量/样品重×100%

干燥减失的重量主要为水分和少量挥发性有机物,以测定药材干燥后失重来控制质量的方法,称干燥失重测定法。常用的方法有烘箱加热干燥法和减压干燥器法。后者多采用无水氯化钙和五氧化二磷作干燥剂。如中药对西红花、安息香等药的干燥失重测定。

水分干燥失重测定方法

不同化合物与水的结合能力有所不同，例如硫酸铜的结晶水是随着温度的升高逐渐失去的，在TG上会表现出几个平台；当然由于药物本身稳定性和结合结晶水的能力不同，干燥失重能否只是除去游离水、还是部分或全部失去结晶水，你只能通过验证来获得。

验证的手段可以通过水分测定来确定，当然能够配合HPLC确认没有分解、水解是更完整的，TG也是一个好的方法。当然，残留溶剂能否在干燥条件下去除也是一个问题，尤其是可能形成溶剂化物的药物，通过简单的干燥就不一定能够除去，就如同除去结晶水一样。

所以三类溶剂以干燥失重来控制也是有一定前提的。

如果你的产品本身就要同时检测一、二类溶剂，则没有必要考虑LOD测定三类溶剂了，同时检测就可以的。

另外还有就是残留有机酸、碱溶剂有可能和药物形成盐类，这种就更不能用LOD去检测了。

干燥失重测定法和水分测定法有何区别呢

干燥失重是指待测定物质在105摄氏度下干燥至恒重，减失质量的百分比，用于评价物质中水分和其它易挥发物质所占的百分比。

干燥失重测定法和水分测定法的区别

将供试品置已在相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶内，精密称定，于烘箱内在规定温度下干燥至恒重。

“恒重”是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。干燥至恒重的第二次以及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行。干燥温度一般为105℃。有的药物含结晶水，在105℃水分不易除去，可提高于燥温度，如枸橼酸钠含结晶水，要求在180℃干燥至恒重。

为了使水分及挥发性物质易于挥散，供试品应平铺于扁形称量瓶中，其厚度不超过5mm，如为疏松物质，厚度不超过10mm.如为大颗粒结晶，应研细至粒度约2mm.放入烘箱进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥。

取出时，须先将瓶盖盖好，置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。

某些药物中含有较大量的水分，熔点又较低，如直接在105℃干燥，供试品即熔化，表面结成一层薄膜，使水分不易继续挥发。医学教|育网整理此类药物应先在低温下干燥，使大部分水分除去后，再于规定温度干燥至恒重。

如测定硫代硫酸钠的干燥失重，需先在40——50℃干燥，然后渐次升温，最后于105℃烘至恒重。

干燥失重测定法主要有

干燥失重=（W1-W2)/W1*100%。

W1为干燥前的样品重量，

W2为干燥后的样品重量。

W1-W2就是干燥中减失的重量。

几乎是化学原料药的必测项目。其准确的测定与否影响着化学结构的判断和含量测定的结果。

含结晶水药物的水分(或含结晶溶剂时溶剂)测定,是结构确定的一个很重要因素;同一化合物含不同的结晶水往往会视为不同的药物。

那种数据不够水分凑,用随意的加××%吸附水,以改变计算值,使之与理论值相符是不科学的、也是不可取的。

严格的测定含结晶水的方法,首选晶体X 射线衍射(SXRD)。晶体X衍射是很繁琐的工作,单晶的培养、测试、计算工作量都很大,一般并不常做。用常规的四大波谱(IR、UV、NMR、MS)进行结构确证。

假如各论中要求采用毛细管塞称量瓶测定干燥失重，应该使用直径为225±25um的毛细管塞称量瓶，毛细管塞放在干燥器中，装有样品的称量瓶按规定干燥，维持干燥室内的压力在5毫米汞柱或者更低。

在加热结束时，可以把干燥的空气放进干燥室内，取出称量瓶，移入干燥器，盖上毛细管塞，冷却，称重。

干燥失重测定和水分测定的区别

药品理化检测包括药品的物理性质、化学性质、稳定性、纯度及杂质等方面。其中，物理性质包括药品的外观、溶解度、熔点、热分解温度等；化学性质包括药品的酸碱度、氧化还原性、吸湿性等；稳定性包括药品在不同温度、光照、湿度等条件下的稳定性；纯度方面包括主要成分的含量、杂质的含量及种类等；杂质包括有害物质、残留物等。药品理化检测的多方面考虑可以保障药品的质量和安全性，从而保护人民健康。

干燥失重法测水分国标

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